FDA CHẤP THUẬN EMPLICITI – LIỆU PHÁP MIỄN DỊCH MỚI TRONG ĐIỀU TRỊ ĐA U TỦY XƯƠNG

Đăng lúc: Thứ sáu - 01/04/2016 03:09 - Người đăng bài viết: admin
FDA CHẤP THUẬN EMPLICITI – LIỆU PHÁP MIỄN DỊCH MỚI TRONG ĐIỀU TRỊ ĐA U TỦY XƯƠNG

FDA CHẤP THUẬN EMPLICITI – LIỆU PHÁP MIỄN DỊCH MỚI TRONG ĐIỀU TRỊ ĐA U TỦY XƯƠNG

Ngày 30 -11-2015, FDA đã phê chấp thuận cho Empliciti (elotuzumab) kết hợp với hai thuốc khác (Revlimid (lenalidomide) và dexamethasone) để điều trị những người bị đa u tủy xương đã từng sử dụng thuốc đặc trị trước đó.
Đa u tủy xương là một dạng ung thư máu xảy ra trong các tế bào plasma miễn dịch được tìm thấy trong tủy xương. Tế bào ung thư sản xuất ra một protein bất thường,  chiếm chỗ và đẩy các tế bào máu khỏe mạnh ra khỏi tủy xương. Bệnh này có thể dẫn đến việc suy giảm miễn dịch và gây ra các vấn đề nghiêm trọng về xương và thận khác. Viện Ung thư Quốc gia ước tính sẽ có 26.850 trường hợp phát hiện mới của đa u tủy xương và 11.240 trường hợp tử vong có liên quan tại Hoa Kỳ trong năm nay.
 
“Chúng tôi đang tiếp tục nghiên cứu về cách hệ thống miễn dịch chống các loại ung thư khác nhau, bao gồm đa u tủy xương”,“Việc chấp thuận một kháng thể đơn dòng thứ hai sẽ mang tới nhiều lợi ích hơn trong phương pháp điều trị kết hợp”Richard Pazdur, MD, giám đốc Văn phòng Huyết học - Trung tâm đánh giá và nghiên cứu các sản phẩm chống ung thư của FDA cho biết.Thuốc Darzalex (daratumumab), được phê duyệt hồi đầu tháng này, cũng là một dạng  kháng thể đơn dòng được FDA chấp thuận để điều trị bệnh nhân đa u tủy.
 
Empliciti kích hoạt hệ thống miễn dịch của cơ thể tấn công và giết chết nhiều tế bào ung thư, được chấp thuận trong liệu pháp điều trị kết hợp với Revlimid (lenalidomide) và dexamethasone (một loại corticosteroid).
 
Sự an toàn và hiệu quả của Empliciti đã được thử nghiệm trong một nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên gồm 646 người bị đa u tủy tái phát hoặc không đáp ứng với điều trị trước đó. Kết quả thử nghiệm cho thấy nhóm bệnh nhân sử dụng Empliciti có thời gian ngừng tiến triển bệnh trung bình (19,4 tháng) cao hơn so với nhóm còn lại (14,9 tháng). Ngoài ra, nhóm bệnh nhân sử dụng Empliciti có đáp ứng trị liệu là 78,5%, trong khi nhóm không sử dụng Empliciti thì thấp hơn, khoảng 65,5%
 
Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Empliciti là mệt mỏi, tiêu chảy, sốt, táo bón, ho, tổn thương thần kinh dẫn đến suy yếu hoặc tê ở bàn tay và bàn chân, nhiễm trùng đườnghô hấp trên, chán ăn và viêm phổi.
 
Đây là một nghiên cứu có tính đột phá trong việc điều trị đa u tủy xương, Empliciti đã chứng minh sự cải thiện đáng kể trên lâm sàng so với phương pháp điều trị sẵn có. Empliciti được đáng giá là có nhiều ưu điểm trong việc đơn điều trị. Các ứng dụng khác của thuốc cũng đang được ưu tiên nghiên cứu, nếu được chấp thuận có thể sẽ là một cải tiến vượt bậc an toàn hiệu quả trong việc điều trị các trường hợp nghiêm trọng của bệnh.
 
http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm474684.htm
Tác giả bài viết: NGUYỄN BÁ PHÁT-PK Dược
Nguồn tin: www.fda.gov
Đánh giá bài viết

Ý kiến bạn đọc

 

Tin mới

Điện thoại nóng
Thông báo mời thầu; kế hoạch tổ chức lựa chọn nhà thầu gói thuốc Generic
THOÁT VỊ ĐĨA ĐỆM CỘT SỐNG CỔ
Thông báo mời thầu bảng tên bảng hiệu các khoa phòng
CÁC BÀI TẬP THỞ CHO NGƯỜI BỆNH PHỔI TẮC NGHẼN MẠN TÍNH (CODP)
LẦN ĐẦU TIÊN ỨNG DỤNG VI PHẪU VÀO PHẪU THUẬT CỘT SỐNG TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA VÙNG TÂY NGUYÊN
Báo cáo một trường hợp nối thành công cẳng chân bị đứt lìa
Thông báo số 21: kết quả kết quả lực chọn nhà thầu gói : Mua thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị
DANH MỤC THUỐC NHÌN GIỐNG NHAU - ĐỌC GIỐNG NHAU (LASA – look alike sound alike)
KẾT QUẢ ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG 6 THÁNG ĐẦU NĂM 2018
Thông báo kết quả lựa chọn nhà thầu gói : Gói mua thuốc Generic
GÂY MÊ HỒI SỨC CHO NGƯỜI CAO TUỔI
THOÁT VỊ ĐĨA ĐỆM CỘT SỐNG THẮT LƯNG
GÂY MÊ HỒI SỨC TRẺ SƠ SINH
HIỆU QUẢ VÀ AN TOÀN CỦA GÂY TÊ TỦY SỐNG BẰNG LEVOPIVACAINE SO VỚI BUPIVACAINE TRONG PHẪU THUẬT NỘI SOI CẮT ĐỐT U XƠ TUYẾN TIỀN LIỆT
Thông báo về danh sách nhà thầu đáp ứng yêu cầu kỹ thuật và mời mở hồ sơ đề xuất về tài chính gói thầu: Mua thuốc biệt dươc gốc hoặc tương đương điều trị
Viêm thanh quản Nguyên nhân, triệu chứng và cách phòng, điều trị bệnh
Thông báo về danh sách nhà thầu đáp ứng yêu cầu gói thầu : mua thuốc cổ truyền, thuốc từ dược liệu; gói mua thuốc generic
Bài tập phục hồi chức năng cho người đau thắt lưng
Hướng dẫn sử dụng kháng sinh (708/QĐ-BYT ngày 2/3/2015)
BỆNH SODOKU

Bạn quan tâm gì về BV?

Chuyên môn

Dịch vụ y tế

Ứng dụng kỹ thuật KH

Các vấn đề trên

Thống kê truy cập

  • Đang truy cập: 53
  • Hôm nay: 9349
  • Tháng hiện tại: 117410
  • Tổng lượt truy cập: 4806601
Từ điển RHM
Sở Y Tế Đắk Lắk
Bộ y tế
Cục phòng chống HIV/ADIS
Bệnh viện Việt Đức
Cục quản lý dược
Cục khám chữa bệnh
Về đầu trang